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干細胞實驗室設計建設規范要求

發布時間:2021-03-27 12:04:00  編輯:四川企惠  閱讀:0

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關鍵詞:實驗室設計建設(zhdh1.xyz)

[摘要]:干細胞實驗室是培養干細胞生存的重要場所,在設計與建設時有嚴格的規范和要求,本文就來詳細介紹設計與建設干細胞實驗室的相關標準和要求。

  在醫療、美容領域,干細胞實驗室是不可缺少的,其可以為干細胞提供良好的培養環境,保證其生存和成長。干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分裂轉化為多種功能性的細胞,幫助病患的治療與恢復。

  要想實現這一目標,我們需要特別注意干細胞實驗室的培養環境,如潔凈無菌、無毒等等,這也就對實驗室的設計和建設提出了要求,下面四川企惠就從多個方面來介紹下干細胞實驗室的相關設計建設規范與要求。

干細胞實驗室

干細胞實驗室設計建設規范要求

一、實驗室選址

  干細胞實驗室選址應注重周邊環境的空氣質量,要符合GB3095中的二級標準,不宜選擇在易發生自然災害的區域、將要拆遷的建筑區以及市政規劃不明確的區域。

二、潔凈等級要求

  無菌、無毒是成功培養干細胞生存的基本要求,此外,實驗室培養細胞的環境、核心功能區的整體潔凈等級要達到千級,局部重要區域要達到百級。

三、實驗室平面布局

  干細胞實驗室的平面布局應遵循分區明確、流線清晰、可持續性等設計原則,一般為長方形內走廊的形式,可以很大程度上利用空間和自然采光。

干細胞實驗室設計效果圖

四、實驗室功能區域劃分

  干細胞實驗室根據實驗情況劃分為樣本接收區、細胞制備區、細胞培養區、質量檢測區、干細胞庫、功能區(消毒間、控制室、檔案室、機房、庫房等)、更衣區。其中樣本接收區、細胞制備區和細胞培養區均應為萬級層流凈化環境,所有操作間都應有單獨的操作區域、樣品接收和儲存區域、物品存放區域、廢棄物存放區域等,具體要求如下:

  1、樣本接收區面積應不低于20平米,應具有4℃醫用冰箱、電子天平、恒溫培養箱等儀器。

  2、細胞制備區用于干細胞的分離,面積應不低于200平米,分為干細胞制備室、試劑準備間、細胞分離室三部分。區域內應配置生物安全柜、CO2培養箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數儀、4℃醫用冰箱等儀器。

  3、細胞培養區用于干細胞的培養和擴增,面積應不低于100平米,每個培養區均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2培養箱、4℃醫用冰箱等。

  更衣區的面積不低于30平米,該區域配備自動洗手設備、潔凈風烘干設備、感應式消毒液給液設備。

  4、質量檢測區主要用于干細胞確認檢驗及放行檢驗,面積應不小于300平米,分為PCR室、微生物室及功能檢測室三部分。

  (1)PCR室分為試劑制備區、標本制備區、樣本擴增分析區三個部分,三個區域的空調系統完全獨立,其中試劑制備區和標本制備區為相對正壓狀態,樣本擴增分析區為相對負壓狀態,每個區域和緩沖區之間均保持10Pa的壓差。

  PCR室應配備4℃醫用冰箱、生物安全柜、離心機、熒光定量PCR儀等儀器,標本制備區配備B2型生物安全柜,樣本擴增分析區配備排風櫥,并考慮新風補充問題。

  (2)微生物室用來檢測干細胞的病原微生物,主要配備生物安全柜、全自動微生物培養檢測儀等儀器。

  (3)功能檢測室需要配備流式細胞儀、酶標儀、細胞計數儀、醫用冰箱、純水儀、凝膠成像系統、電泳儀、離心機等。

  5、干細胞庫面積應不小于60平米,主要為干細胞的儲存場所,區域內配置液氮罐、程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮塔等儀器,并配備實時的環境、安全監控系統,如氧濃度檢測系統、溫濕度檢測系統等。

五、工作流程要求

  干細胞實驗室應有嚴格的工作流程控制,包括人流走向、樣本走向、成品走向和污物走向,避免產生交叉污染,在設計建設之初,我們就要注意到這一點,使整個實驗流程標準化。干細胞制備工作流程如下圖:

干細胞制備工作流程

六、儀器設備標準配置

  干細胞實驗室儀器配置:生物安全柜、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、水浴箱、醫用冰箱。

  關于設計建設干細胞實驗室的相關規范要求就和大家分享到這里了,關于干細胞實驗室的具體細節還有許多,目的就是建設成一個滿足布局合理、獨立使用、人物分流的要求,并具備細胞分離、培養擴增、凍存復蘇、質量檢測控制、制劑運輸、設備及環境遠程控制、信息管理系統等功能的干細胞實驗室。實驗室規劃設計與改造建設,就找四川企惠管道工程有限公司。

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